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의료기기

OMNIFIT Medical

(OMNIFIT Medical-1)

뇌파와 맥파 측정이 가능한 센서를 통해
정밀하게 측정하고 분석합니다.

OMNIFIT Medical뇌파계, 맥파계, 맥박수계 조합
OMNIFIT Medical-1맥파 분석기
옴니핏 메디컬 — neuroNicle FX2 뇌파 측정기기와 ubpulse H3 맥파 분석기
  • 뇌파·맥파 측정
  • 식약처 인증 2등급
    측정 의료기기
  • 식약처 허가 3등급
    측정·분석 의료기기
  • 실시간 측정 및
    결과 뷰어 제공
PRODUCT

제품 구성

뇌파계/맥박수계/맥파계

neuroNicle FX2 — 뇌파계/맥박수계/맥파계

neuroNicle FX2

  • EEG
  • PPG

2채널 EEG 센서를 통해 전전두엽의 뇌파 신호를 측정하고 PPG 센서를 통해 귓불의 맥파 신호를 측정합니다. 측정 데이터를 블루투스 통신으로 전송하여 전용 뷰어를 통해 측정 결과를 확인할 수 있는 2등급 의료기기 입니다.

의료기기 제조인증번호 : 제인 16 - 4837호

이 제품은 의료기기이며, 사용상의 주의사항과 사용방법을 잘 읽고 사용하십시오.

구성품

※ 본 구성품은 의료기기가 아닙니다.

  • 구성품 — MK1 MK1
  • 구성품 — MK2 MK2
  • 구성품 — 이동형 PC 이동형 PC
  • 구성품 — 뷰어 뷰어

맥파 분석기

ubpulse H3 — 맥파 분석기

ubpulse H3

  • PPG

PPG를 통해 말초혈관에서의 광반사 및 혈류에서 맥파신호를 측정하고 측정 데이터를 블루투스 통신으로 전송하여 전용 뷰어를 통해 측정 결과를 확인할 수 있는 3등급 의료기기 입니다.

의료기기 제조허가번호 : 제허 13 - 1107호

이 제품은 의료기기이며, 사용상의 주의사항과 사용방법을 잘 읽고 사용하십시오.

구성품

※ 본 구성품은 의료기기가 아닙니다.

  • 구성품 — 뷰어 뷰어
제품명품목명모델명제조인증/허가번호사용목적
OMNIFIT Medical뇌파계(뇌파계,맥파계,맥박수계 포함)neuroNicle FX2제인16-4837호뇌파/맥파 측정
OMNIFIT Medical-1맥파 분석기Ubpulse H3제허13-1107호맥파 측정 및 분석

의료기기광고자율심의필 심의승인번호 : 조합 2025-31-135 (유효기간: 2028.08.21)

PROCESS

사용 방법

  1. 뇌파·맥파 측정

    01.뇌파·맥파 측정

  2. 실시간 데이터 분석

    02.실시간 데이터 분석

  3. 측정 결과 확인용 전용 뷰어 제공

    03.측정 결과 확인용 전용 뷰어 제공

OMNIFIT Medical뇌파계, 맥파계, 맥박수계 조합
OMNIFIT Medical-1맥파 분석기
RELIABILITY

인증·특허

  • neuroNicle FX2 의료기기 제조인증서
    neuroNicle FX2
    의료기기 제조인증서
  • ubpulse H3 의료기기 제조허가증
    ubpulse H3
    의료기기 제조허가증
  • 의료기기 제조 GMP 인정서
    의료기기 제조
    GMP 인정서
  • 의료기기 제조업허가증
    의료기기
    제조업허가증
  • 의료기기 품질경영시스템 인증서
    의료기기
    품질경영시스템 인증서
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