PRODUCT
제품 구성
뇌파계/맥박수계/맥파계
neuroNicle FX2
- EEG
- PPG
2채널 EEG 센서를 통해 전전두엽의 뇌파 신호를 측정하고 PPG 센서를 통해 귓불의 맥파 신호를 측정합니다. 측정 데이터를 블루투스 통신으로 전송하여 전용 뷰어를 통해 측정 결과를 확인할 수 있는 2등급 의료기기 입니다.
의료기기 제조인증번호 : 제인 16 - 4837호
이 제품은 의료기기이며, 사용상의 주의사항과 사용방법을 잘 읽고 사용하십시오.
구성품
※ 본 구성품은 의료기기가 아닙니다.
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MK1
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MK2
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이동형 PC
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뷰어
맥파 분석기
ubpulse H3
- PPG
PPG를 통해 말초혈관에서의 광반사 및 혈류에서 맥파신호를 측정하고 측정 데이터를 블루투스 통신으로 전송하여 전용 뷰어를 통해 측정 결과를 확인할 수 있는 3등급 의료기기 입니다.
의료기기 제조허가번호 : 제허 13 - 1107호
이 제품은 의료기기이며, 사용상의 주의사항과 사용방법을 잘 읽고 사용하십시오.
구성품
※ 본 구성품은 의료기기가 아닙니다.
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뷰어
| 제품명 | 품목명 | 모델명 | 제조인증/허가번호 | 사용목적 |
|---|---|---|---|---|
| OMNIFIT Medical | 뇌파계(뇌파계,맥파계,맥박수계 포함) | neuroNicle FX2 | 제인16-4837호 | 뇌파/맥파 측정 |
| OMNIFIT Medical-1 | 맥파 분석기 | Ubpulse H3 | 제허13-1107호 | 맥파 측정 및 분석 |
의료기기광고자율심의필 심의승인번호 : 조합 2025-31-135 (유효기간: 2028.08.21)
PROCESS
사용 방법
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01.뇌파·맥파 측정
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02.실시간 데이터 분석
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03.측정 결과 확인용 전용 뷰어 제공
| OMNIFIT Medical | 뇌파계, 맥파계, 맥박수계 조합 |
|---|---|
| OMNIFIT Medical-1 | 맥파 분석기 |
RELIABILITY
인증·특허
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neuroNicle FX2
의료기기 제조인증서 -
ubpulse H3
의료기기 제조허가증 -
의료기기 제조
GMP 인정서 -
의료기기
제조업허가증 -
의료기기
품질경영시스템 인증서
의료기기광고자율심의필 심의승인번호 : 조합 2025-31-135 (유효기간: 2028.08.21)



